MICONAZOLE nitrate

Jusqu'à ce jour, aucune complication n'a été rapportée.

Après une application topique du miconazole, celui-ci reste dans la peau 4 jours au plus. L'absorption systémique du miconazole est limitée, avec une biodisponibilité inférieure à 1 % après application locale de miconazole. Les concentrations plasmatiques du miconazole et/ou de ses métabolites étaient mesurables 24 et 48 heures après l'application [RCP Daktarin crème, poudre et teinture 01 2021].

Selon LAREB, rien n'indique que le miconazole ait des effets négatifs pendant la grossesse [LAREB 08 2021]. Sur base des nombreuses données rassurantes, LECRAT considère le miconazole comme traitement de premier choix [LECRAT 08 2021].

Les données relatives à 7266 nouveau-nés exposés au miconazole pendant le premier trimestre ne montrent pas clairement une association entre le miconazole et la survenue d'anomalies congénitales (304 cas observés contre 273 cas attendus). Nous disposons de données spécifiques relatives à 6 anomalies  (observées/attendues) : 77/73 défauts cardiovasculaires, 14/12 fissure palatine, 3/2 spina bifida, 22/21 polydactylie, 12/12 réduction des membres et 20/17 hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs]. Une seule étude (n=250) a montré un risque accru d'avortement spontané, probablement par inhibition de l'enzyme aromatase qui protège la mère et le foetus contre des androgènes en les transformant en oestrogènes [Briggs].

Rien n’indique que le miconazole soit embryotoxique ou tératogène chez les animaux [RCP Daktarin crème, poudre et teinture 01 2021]. L´activité anti-oestrogénique des azolés pourrait être responsable du développement de fente palatine et d´anomalies osseuses [Briggs].

Une étude [1] cas-témoins basée sur le registre de la population Hongroise, faisant mention de 80 cas d´exposition au miconazole en usage topique pendant le deuxième et troisième trimestre, ne montre pas d´élévation du pourcentage d´anomalies congénitales à la naissance.

Aucune donnée spécifique disponible.

Voir deuxième trimestre.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible. 

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

L2

En cas d’usage topique du miconazole, son absorption dans la circulation systémique est minimale et l’on ignore s’il est excrété dans le lait maternel humain [RCP Daktarin crème, poudre et teinture 01 2021]. 

L'absorption orale de miconazole s'élève à 25-30% [Hale].

Chez les nourrissons, le miconazole en usage externe est utilisé dans le traitement de l'érythème fessier. Chez tous ces nourrissons, les concentrations plasmatiques de miconazole ont été non détectables ou faibles [SKP Daktarin crème, poeder en tinctuur 01 2021]. L'utilisation en usage externe par la mère n'entraîne probablement pas de complications [NDLR].

Aucune donnée spécifique disponible.

Jusqu'à ce jour, aucune complication n'a été rapportée.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.